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专家:消化不良用吗丁啉是否足够安全 需开展研究评估

2016-08-16 14:58:08 来源:南方日报

属非处方药但也最好遵医嘱

对于像李先生这样的病患,是否应该停止服用吗丁啉?聂玉强教授认为,把吗丁啉直接跟“猝死”挂钩太过夸张,“该药物现在只有口服制剂和儿童用的悬混制剂,临床医生认为,按照说明书使用,还是没有问题的。”

聂玉强教授指出,是药三分毒,药物均存在各种各样的副作用。作为经过严格审核才能上市的药物,引起的不良反应都是可控的。如果出现致命的不良反应,往往会被监管部门要求退市,比如西沙比利事件。“药物的使用,要权衡获益和风险。”专家指出,目前国外对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,有心脏疾病的患者和老年患者要引起注意。

“市民需要注意的是,不要以为吗丁啉是非处方药,就可以随意使用,自行购买时一定不要超过规定剂量使用,按照说明书指示,有心脏病的人群也不要用。同时服用其他药物时,要注意避免药物之间相互影响的风险,如果把握不好,最好咨询医生或药师后再服用。”聂玉强教授强调。

吴开春教授认为,吗丁啉这类药物还能不能继续用,是否需要像欧美国家一样限制使用、禁用或转为处方药加强监管,建议相关部门可以开展这方面的研究。“既然是用了这么长时间,而且市场占有量这么大的药,完全可以由多家大型医院联合起来去做一些回溯性的调查,寻找关于药品安全性确切的证据和数据。”

李青透露,关于吗丁啉药品的安全性,CFDA也在要求西安杨森在中国人群中做流行病学研究和QT(心电是否异常的一项指标)研究。目前这两个研究已经在开展之中。流行病学研究由企业跟南北两家大型医院消化科合作,在电子病历数据库中做回溯性研究,进一步确认吗丁啉在中国人群中用药的安全性。另一项是关于中国人群中的QT研究。与国内一家大型医院专门做临床药理研究的基地合作,目的是评估多潘立酮在中国人群中对心脏的安全性。

希望到时候,吗丁啉是否足够安全,有一个更明确的定论。