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卫生创新促进援外发展 中国彰显全球健康领导力

2015-08-26 15:52:57 来源:中国广播网

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一.非洲抗击埃博拉已取得决定性胜利。中国向疫区及周边国家提供了总价值超过7亿元人民币的紧急援助,展开了中国有史以来最大规模的公共卫生对外援助行动;

二.今年六月在华盛顿举行的第七轮中美战略与经济对话上,中美双方表示将在后埃博拉时期继续开展合作,并将就有关地区和多边努力开展合作,以加强非洲卫生体系,包括探索在非洲疾控中心问题上开展技术合作;

三.今年六月,世界卫生组织在其官方网站上宣布由中国企业自主研发和生产的一次性包皮环切吻合器“商环”通过预认证。“商环”成为中国首个进入联合国援助机构采购目录的医疗器械。商环的技术优势将有助于全球艾滋病防控工作。继乙脑疫苗、疫苗冷链设备等卫生产品通过WHO预认证后,“商环”成为又一个由中国自主研发的通过WHO预认证的医疗产品。

此次“科技创新与卫生援助论坛”是第五届中非卫生合作国际研讨会的后续学术活动。今年三月,350余名来自中国、非洲和国际组织的代表参加了在北京举行的第五届中非卫生国际研讨会。会上,各方就共同关切的议题展开了讨论,包括加强卫生体系建设、全民健康覆盖、基本医疗卫生产品、药品、疫苗免疫,以及埃博拉疫情等。与会各方还就如何利用中国与非洲的资源和经验进一步推进卫生合作提出了建议,并形成了一份重要性文件——《第五届中非卫生合作国际研讨会政策建议》。这份文件将为第二届中非部长级卫生合作发展会议提供政策参考,并将为2015年后联合国可持续发展目标(SDGs)的制定做出积极贡献。

相关背景:

世界卫生组织预认证(WHO Pre-qualification)

世界卫生组织(WHO)是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导,拟定卫生研究议程,制定规范和标准,阐明以证据为基础的政策方案,向各国提供技术支持,以及监测和评估卫生趋势。

由于各国对于药品和医疗产品的准入制度、标准均不相同,一个创新产品若想出口到其他国家,就必须要通过对象国的相关审批程序,而该过程往往非常繁琐,且周期长,严重限制了医疗创新的在全球范围内的推广。在此背景下,WHO于2001年启动了预认证项目,用于确定某生产商按照国际标准、以稳定的质量生产某种产品的能力。

预认证项目有一套完善的评估标准,旨在确保国际基金采购疫苗、药品、诊断产品、医疗器械等医疗产品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家人民。因为WHO不做任何关于某产品优于其他产品的认可,也不做为特定用途而生产的任何产品的适用性(包括其安全性和/或效果)的认可或保证,预认证其实是对于产品质量的一种客观肯定。通过预认证的药品和医疗产品会被列在WHO预认证产品清单上,成为各国政府和国际机构进行相关采购时,用以参照、指导决策的一项重要指标。

男性包皮环切与艾滋病防控

艾滋病仍然是全球主要公共卫生问题之一。截止到2013年底,全球约有3500万名艾滋病病毒(HIV)携带者,累计死亡病例超过3900万。2013年,全球新增感染人数约为210万,全球有150万人死于HIV相关病症。撒哈拉以南非洲是受HIV影响最重的地区,每20名成人中就有1人是艾滋病患者或HIV携带者。2013年,该地区新发HIV感染人数占全球总数的70%。

男性包皮环切能够将HIV感染风险降低60%。但是,在撒哈拉以南非洲的一些国家,包皮环切普及率较低。世界卫生组织建议,在艾滋病发病最严重,以及那些艾滋病毒主要通过异性之间性行为传播的地区,男性应主动进行包皮环切术。在艾滋病普遍流行的地区,提高男性包皮环切率是使用安全套和及时检测咨询以外的另一项主要干预措施。然而,由于传统包皮环切手术疼痛难忍,并且面向手术医生的培训较为有限,加之社会、宗教及行为方面的复杂因素,非洲男性包皮环切的比例非常之低。

“商环”

“商环”是一种用于男性包皮切割的一次性环切设备,它运用机械哈夫原理,由塑料材质的内环和外环两部分组成,外环的一侧有一圈塑料刀口。根据自身情况,使用者只需坚持佩戴商环五至七天,内外环的高度吻合阻断了包皮远端的血液流动,被卡在中间的多余包皮即会因缺血性坏死,实现自然脱落。商环的设计免除了传统包皮切割手术大量出血的危险以及术后伤口缝合带来的痛苦,实现了“安全、微创、简便、美观”的效果,推动了包皮环切手术的标准化,得到了国内外专家学者的高度肯定。2006年,商环获得安徽省食品药品监督管理局颁发的国家二类医疗器械生产许可证和产品注册证书,正式走入国内市场。

商环因其能使男性包皮环切手术微创、愈合快、所需医务培训量大大减少等特点,很快受到了国际的关注。2008年,美国康奈尔大学医学院的李石华教授(Philip S. Li)充分肯定了商环在帮助非洲国家和地区防控艾滋病事业上的巨大潜力,积极推动商环在国际学术和临床领域的认知度,并在宁波和芜湖设立了“商环技术国际培训班”,接受培训者来自美国、日本、英国、韩国、马来西亚、香港、俄罗斯、巴西、赞比亚、肯尼亚、乌干达、埃及、伊拉克和南非等50多个国家和地区。2009至2012年间,商环在肯尼亚和赞比亚进行了大量的临床试验,证明了其安全性和有效性。

截至目前,“商环”已在国内获得150多项专利,并在全世界100多个国家得到有效的专利保护。“商环”先后被国家四部委评为2008-2011年国家重点项目产品,被中华男科学杂志确定为对国际交流的优势技术,以及被比尔及梅琳达?盖茨基金会和美国家庭健康国际组织(FHI360)确定为援非“防艾”产品。

原标题:卫生创新促进援外发展 中国彰显全球健康领导力

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