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涪陵新城区食药监所扎实开展医疗器械专项检查

2015-06-12 12:17:27 来源:中国涪陵网

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今年5月以来,涪陵新城区食药监所对辖区医疗器械经营、使用单位开展专项检查,着力加强医疗器械质量监管,进一步规范市场秩序。

一是抓基础,掌握主体信息动态化。认真对照2014年调查摸底情况和现有监管台帐,深入市场逐一核对相关信息是否真实或存在变化,确保实际经营情况与证照相符。

二是抓重点,确保经营使用合法化。重点检查医疗器械购进渠道是否合法,所购产品是否合格;购进记录、使用记录、销售记录是否真实、完整;是否将产品信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病例等相关记录中等。

三是抓查处,促进日常监管常态化。截至目前,出动检查人员68人次,检查经营医疗器械经营企业和使用单位32家,立案查处违法使用医疗器械1件,针对存在轻微违法行为的3家医疗器械经营(使用)单位,责令其立即或限期整改,并上报整改报告。

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